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重磅! 好消息 新冠口服药上市 服药必须满足这3个条件...

大温焦点 2023-03-12




( 大温焦点讯 )联邦政府宣布,加拿大卫生部已经批准辉瑞药厂的治疗新冠肺炎口服药可于加国上市。




辉瑞开发的新冠肺炎口服药Paxlovid,是1种由医生处方的抗病毒口服药物,可以协助人体抵抗SARS-CoV-2病毒,减轻发病后的症状及缩短发病期。

该口服药被部分医生称为"游戏规则改变者",因为该药可以降低新冠患者的住院及死亡率。

有专家指出,1种易于在家中自行服用的口服药,可以减轻医疗系统的压力,及可改变疫情的轨迹。

经为期数月临床测试后,辉瑞于2021年11月公布,与服用安慰剂相比,服用Paxlovid后,非住院高危成年新冠患者中,住院或死亡的风险降低89%。

加拿大已订购100万剂Paxlovid,在加拿大卫生部批准后,部分口服药将会短期内运抵加国。

根据加拿大卫生部网站上发布的一份通知,加拿大周一批准了辉瑞公司的口服抗病毒药物,用于治疗18岁及以上的轻度至中度COVID-19病例。

图源:Health Canada

Omicron变种疫情下,加拿大的病例和住院率一直在上升,迫使各省实施限制,并迫使联邦政府支持受影响的企业。


辉瑞的临床试验数据显示,该公司的抗病毒治疗药Paxlovid在预防重症高风险患者的住院和死亡有效性接近90%。辉瑞表示,最近的实验室数据表明,该药对Omicron也有疗效。


联邦政府上月表示,已与辉瑞(Pfizer)签署了一项100万剂这种药物的协议,等待卫生监管部门批准后即可供货。


美国已于上个月批准了对12岁及以上的人使用此药进行治疗。


图源:CP24/Pfizer


加拿大首席公共卫生官员谭咏诗(Theresa Tam)今天表示,联邦政府正在努力“确定交付时间表”,希望这些药物能“尽快”到位。


谭咏诗说,加拿大公共卫生局(PHAC)正在与其省级和地区的同行合作,以确定如何最好地分发抗病毒药物,预计将很快供应。


她说:“这是第一种可以口服和在家治疗的药物,需求量很大。”



经过数月的临床试验,辉瑞在11月报告称,在非住院的COVID-19高危成人患者中,与安慰剂相比,Paxlovid使住院或死亡的风险降低了89%。


服药有三个条件:

不过,该药不能预防感染,所以它不能替代疫苗。


加拿大卫生部已授权用于有轻度或中度COVID-19症状的高危成年人


谭咏诗说,患者应该在症状出现后不超过5天开始服用Paxlovid,这可能是“这些抗病毒药物的关键挑战之一。”


加拿大卫生部表示,辉瑞的药物只能用于SARS-CoV-2病毒检测呈阳性的患者。目前各省和地区的检测供应不足。谭咏诗说,如果没有PCR检测,快速抗原检测的阳性结果也足够了。


这种药物方案可能对患有增加新冠住院和死亡风险的潜在疾病,如心脏病或糖尿病的人有用。


然而,加拿大卫生部警告说,当患者正在使用其他药物,包括用于治疗勃起功能障碍、高胆固醇和季节性过敏等常见药物时,不应使用该药


“如果你正在服用某些药物,使用这种药物时必须小心,”谭咏诗敦促处方医师在为Paxlovid写处方前审查禁忌症。


图源:[email protected]


辉瑞公司的治疗方案是在5天内服用30片。患者一次服用三片药片:两片是辉瑞公司生产的药片和一种名为利托那韦(ritonavir)的低剂量艾滋病毒药物,利托那韦可以帮助辉瑞公司的药物在体内保持更长时间的活性。


以色列初步研究:第4剂疫苗恐无法预防Omicron

据以色列初步研究结果,注射第4剂新冠疫苗会令人体抗体数量多于注射第3剂,但恐怕仍不足以预防感染Omicron变异株。

以国希巴医疗中心(Sheba Medical Center)传染病部门负责人芮格夫-尤柴(Gili Regev-Yochay)指,注射第4剂疫苗会使抗体数量“比注射第3剂再多一些”;他指,这只是初步研究结果,尚未正式发表。

以色列在一年前是初步打疫苗速度最快的国家,上个月已开始为最脆弱的高风险人口施打第4剂疫苗,也就是第2追加剂。

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